欧州でのRD114への対応

　欧州医薬品審査庁（EMEA)がPress Releaseを4月16日付で出しています。
　http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/press/pr/21250210en.pdf

　以下にその部分を抜粋しておきます。
　

The Committee considered a recent scientific publication on the presence of the feline endogenous retrovirus RD114 in some vaccines for dogs and cats produced on feline cell lines. The Committee noted that marketing authorization holders in the EU were already conducting studies to provide specific information on the potential presence of RD114 in their vaccines to enable a risk assessment of these findings to be conducted with respect to the quality of vaccines produced on feline cell lines. The Committee observed that the detection of previously unsuspected viral agents, or viral components, in live attenuated vaccines due to recent advances in detection technology was currently a topic of active consideration for both human and veterinary vaccines and noted that the Agency was currently considering the most appropriate regulatory tools to initiate and follow up any necessary action.

ネコの株化細胞で製造されたイヌやネコのワクチン中に存在するネコ内在性レトロウイルス（RD114ウイルス）が最近になって科学雑誌に報告されたが、委員会（Committee for Medical Products for Veterinary Use (CVMP)（動物医薬品委員会））はそのことについて討議を行った。ネコ由来株化細胞で製造されたワクチンの品質に関して、これらの知見（RD114ウイルスの迷入）のリスクアセスメントを行うことができるように、EUの医薬品市販承認取得者はすでに、ワクチン中に含まれる可能性があるRD114ウイルスに関する特別な情報を提供するための研究を行っていることを委員会は承知した。最近の検出技術の進歩により、これまでは想定できなかったウイルスやウイルスの一部が検出されることは、ヒト用ならびに動物用ワクチンで、活発に討議されるトピックに現在なっていることを、委員会は関心をもって見守っている。また委員会は、欧州医薬品審査庁（EMEA）が現在、必要な行政措置を開始し追跡するための、最適な規制手段を検討していることを委員会は承知した。